Chlorfenezinas

Chlorfenezinas(104-29-0), cheminis pavadinimas yra 3-(4-chlorfenoksi)propan-1,2-diolis, paprastai sintetinamas p-chlorfenolio reakcijai su propileno oksidu arba epichlorhidrinu. Tai plataus spektro antiseptikas ir antibakterinis agentas, turintis antiseptinį poveikį gramteigiamoms bakterijoms, gramneigiamoms bakterijoms, mielėms ir pelėsiams. Jį naudoti kosmetikoje patvirtino daugelis šalių ir regionų, tokių kaip Europa, Jungtinės Valstijos, Japonija ir Kinija. Daugelio nacionalinių įstatymų ir reglamentų patvirtinta naudojimo riba yra 0,3 %.
ChlorfenezinasIš pradžių nebuvo naudojamas kaip konservantas, o kaip su antigenu susijęs imunosupresantas, slopinantis IgE sukeltą histamino išsiskyrimą farmacijos pramonėje. Paprastai tariant, jis yra antialerginis. Jau 1967 m. farmacijos pramonė tyrė chlorfenezino ir penicilino naudojimą slopinant penicilino sukeltas alergines reakcijas. Tik 1997 m. prancūzai atrado chlorfenezino antiseptinį ir bakteriostatinį poveikį ir pateikė paraišką dėl susijusių patentų.
1. Ar chlorfenezinas yra raumenis atpalaiduojantis vaistas?
Vertinimo ataskaitoje aiškiai nurodyta: kosmetikos ingredientas chlorfenezinas neturi raumenis atpalaiduojančio poveikio. Ir tai ataskaitoje minima daug kartų: nors angliškas farmacinio ingrediento chlorfenezino ir kosmetikos ingrediento chlorfenezino santrumpa yra chlorfenezinas, šių dviejų medžiagų nereikėtų painioti.
2. Ar chlorfenezinas dirgina odą?
Nesvarbu, ar chlorfenezinas esant normalioms koncentracijoms žmonėms, ar gyvūnams nedirgina odos, jis taip pat nėra odos jautriklis ar fotosensibilizatorius. Yra tik keturi ar penki straipsniai apie pranešimus apie chlorfenezino sukeltą odos uždegimą. Taip pat yra keletas atvejų, kai chlorfenezino buvo naudojama 0,5–1 % koncentracija, gerokai viršijanti kosmetikoje naudojamą koncentraciją. Keliais kitais atvejais buvo tik paminėta, kad chlorfenezinas yra formulėje, ir nebuvo jokių tiesioginių įrodymų, kad chlorfenezinas sukėlė dermatitą. Atsižvelgiant į didžiulę chlorfenezino naudojimo kosmetikoje bazę, ši tikimybė iš esmės yra nereikšminga.
3. Ar chlorfenezinas pateks į kraują?
Eksperimentai su gyvūnais parodė, kad dalis chlorfenezino pateks į kraują po sąlyčio su oda. Didžioji dalis absorbuoto chlorfenezino bus metabolizuojama su šlapimu ir visas pasišalins iš organizmo per 96 valandas. Tačiau visas procesas nesukels jokio toksinio šalutinio poveikio.
4. Ar chlorfenescinas sumažins imunitetą?
Ne. Chlorfenezinas yra grįžtamojo poveikio antigeninis imunosupresantas. Pirma, chlorfenezinas atlieka svarbų vaidmenį tik kartu su paskirtu antigenu ir nesumažina organizmo imuniteto bei nepadidina ligų užsikrėtimo dažnio. Antra, nutraukus vartojimą, paskirto antigeno imunosupresinis poveikis išnyks ir nebus ilgalaikio poveikio.
5. Kokia yra galutinė saugos vertinimo išvada?
Remdamasi esamomis paraiškomis ir naudojimo koncentracijomis Jungtinėse Valstijose (nuplaunama 0,32 %, nuolatinio tipo 0,30 %), FDA mano, kadchlorfenezinasyra saugus kaip kosmetikos konservantas.